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| | Ingénieur affaires règlementaires H/F |
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Le Groupe AVANTIS, société d'ingénierie mécanique (350 collaborateurs répartis dans 11 bureaux d'études et une usine de fabrication) propose à ses clients des prestations globales en termes d'études, de réalisations et de management dans le domaine mécanique.
Fort d'une progression constante depuis 20 ans et d'une stratégie de diversification d'activités, nous apportons notre expertise technique aux donneurs d'ordre industriels (spatial, énergie, aéronautique, automobile, ferroviaire, défense...) sur leurs projets de développement.
Notre filiale, AVANTIS Concept, spécialiste de projets d'études et de réalisations mécaniques dans les domaines du spatial, de l'aéronautique et de l'énergie (pièces à forte valeur ajoutée, machines spéciales, outillages), recherche pour renforcer sa croissance un(e) :
Ingénieur d’affaires règlementaires (H/F) Poste basé à Antibes (06)
Rattaché au Directeur des affaires réglementaires, vous rejoignez le département Affaires réglementaires de notre client.
A ce titre, vous serez en charge des missions suivantes :
- Examiner, évaluer et approuver toute modification de produit (conception et processus),
- Participer activement à la Veille Réglementaire,
- Assurer et maintenir un haut niveau de connaissance des législations EU & MDSAP et de toute réglementation applicable aux dispositifs médicaux,
- Promouvoir la culture réglementaire auprès de l'ensemble du personnel,
- Si nécessaire, participer aux audits internes/externes, et soutenir les processus de non-conformités/CAPA.
Titulaire d’un diplôme d'ingénieur, scientifique (Master 2) ou pharmaceutique, vous disposez d’une expérience significative de minimum 2 ans sur un poste similaire idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux.
Vous possédez de solide expérience dans la gestion des changements de produits/processus.
Vous êtes rigoureux, précis et pragmatique. Vos capacités relationnelles et votre sens de l’écoute vous permettent d’être l’interface de nombreux interlocuteurs et de communiquer des recommandations réglementaires claires et efficaces.
Vous avez une expérience avérée dans la révision et l'édition de documents techniques pour en assurer la clarté, l'exactitude, l'exhaustivité, le flux logique et la structure.
Anglais courant exigé.
Vous appréciez obligatoirement le travail de groupe et saurez-vous intégrer rapidement en faisant preuve de polyvalence.
Poste en CDD de 6 mois, à pourvoir à Antibes (06) rémunération brute suivant profil et expérience + avantages.
Vous intégrerez une structure à fort engagement humain où professionnalisme, convivialité, réactivité et souci du client sont les garants de notre culture d’entreprise.
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Conformément à la réglementation applicable, vous pouvez accéder aux données vous concernant, demander leur effacement ou leur portabilité. Vous disposez également d'un droit d’opposition pour motif légitime, et d’un droit à la limitation du traitement de vos données dans certaines conditions (cf. www.cnil.fr pour plus d’informations sur vos droits).
Pour exercer vos droits sur vos données personnelles, ou pour obtenir toute information sur ce dispositif, merci de contacter notre équipe chargée de la confidentialité par e-mail à informatique.libertes@candidatus.com.
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